Cláritas Regulatory
Regulación cosmética sin dramas.
Te ayudamos a vender cosméticos en Europa cumpliendo la normativa, sin perder tiempo ni cometer errores que luego salen caros.
Si la regulación te suena a papeleo infinito, tecnicismos y dolores de cabeza, estás en el sitio correcto.
Aquí hablamos claro, vamos al grano y hacemos que tus productos cumplan la normativa europea de verdad.
Sin líos. Sin sorpresas. Sin sustos.
Servicios
¿Qué podemos hacer por ti?
Todo lo que necesitas para cumplir con la normativa cosmética, sin complicarte la vida.
Auditoría Regulatoria Inicial
(El primer paso antes de hacer un PIF)
Antes de preparar un PIF o invertir más tiempo y dinero, conviene tener algo claro:
¿tu producto es viable a nivel regulatorio o hay riesgos ocultos?
Esta auditoría es una revisión rápida y práctica de tu producto para que sepas exactamente dónde estás y qué necesitas hacer.
Qué reviso
• Fórmula (ingredientes y restricciones evidentes)
• Claims y mensajes de marketing
• Etiquetado básico
• Viabilidad para el mercado europeo
Qué te llevas
• Un informe claro (sin lenguaje legal raro)
• Qué está bien
• Qué hay que corregir
• Qué documentación falta
• Y si el producto es viable tal como está
Creación y mantenimiento del PIF cosmético
El PIF bien hecho desde el principio (y bien cuidado después)
El PIF (Product Information File) es obligatorio para poder vender un cosmético en Europa.
Pero hay algo que no siempre se explica: no es un documento estático.
Las fórmulas evolucionan, la normativa cambia, aparecen nuevos alérgenos, se actualizan clasificaciones de ingredientes o se ajusta el etiquetado.
Por eso, en Cláritas no hablamos solo de “hacer un PIF”, sino de crear una base regulatoria sólida y mantenerla actualizada en el tiempo.
Creación del PIF – Base regulatoria
Creamos el PIF completo conforme al Reglamento (CE) 1223/2009, listo para inspección y pensado para evolucionar contigo.
Incluye:
• CPSR completo (Parte A + Parte B), elaborado y firmado por Safety Assessor
• Revisión regulatoria de la fórmula e INCI
• Evaluación de ingredientes (restricciones, alérgenos, conservantes, filtros UV, etc.)
• Revisión inicial de etiquetado
• Revisión regulatoria de claims
• Estructura completa del PIF preparada para futuras actualizaciones
• Checklist de cumplimiento normativo
Mantenimiento regulatorio del PIF
El PIF es un documento vivo. Con este servicio nos encargamos de que siga siendo válido y conforme frente a cambios habituales del mercado y de la normativa, sin que tengas que estar pendiente de cada actualización.
¿Qué incluye el mantenimiento?
• Seguimiento de cambios regulatorios que afecten a tu producto
• Revisión de nuevos alérgenos y cambios en umbrales de declaración
• Cambios en la clasificación de ingredientes
• Actualización del PIF en caso de:
- cambios menores de etiquetado
- actualización de fichas técnicas o MSDS
- cambio de proveedor de ingredientes (sin reformulación)
• Revisión anual preventiva del PIF
• Soporte regulatorio básico ante dudas o inspecciones
Transparencia total
Los cambios que impliquen reformulación, nuevos CPSR, cambios importantes de packaging o de proceso se presupuestan aparte, siempre antes de empezar.
👉 Siempre recomendamos empezar con la auditoría regulatoria para evitar sorpresas.
Servicios regulatorios a medida
Si ya tienes parte del trabajo hecho, también puedo ayudarte solo en lo que necesites:
• Revisión de etiquetado y claims
• Fichas de seguridad
• Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
• Notificación al CPNP
Servicios claros, presupuestos cerrados y sin letra pequeña.
No somos una consultora más.
Somos tu aliado en regulación cosmética.
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En Cláritas Regulatory nos dedicamos al Regulatory Affairs cosmético.
Sabemos que enfrentarte a la normativa puede ser confuso, lento
o simplemente… agotador. Por eso, nuestro enfoque es muy
claro:
Hablamos tu idioma, resolvemos rápido, y nos ocupamos
de todo lo regulatorio, para que tú puedas enfocarte en el
desarrollo, la marca y las ventas.
- Nos especializamos en normativa europea, UK y USA.
- Nos comprometemos con cada proyecto como si fuera
propio.
- Y sí, nos gusta el detalle técnico, pero también el trato claro y
sin rodeos.
Historias que queremos repetir
Marca de cosmética natural
Tenía el producto listo pero no sabía cómo notificarlo. Le ayudamos a preparar el PIF completo y el etiquetado, y hoy vende en toda Europa.
Laboratorio artesanal
Necesitaban fichas de seguridad y etiquetas. Lo resolvimos en menos de una semana.