Cláritas Regulatory
Regulación cosmética sin dramas.
Te ayudamos a vender cosméticos en Europa cumpliendo la normativa, sin perder tiempo ni cometer errores que luego salen caros.
Si la regulación te suena a papeleo infinito, tecnicismos y dolores de cabeza, estás en el sitio correcto.
Aquí hablamos claro, vamos al grano y hacemos que tus productos cumplan la normativa europea de verdad.
Sin líos. Sin sorpresas. Sin sustos.
Servicios
¿Qué podemos hacer por ti?
Todo lo que necesitas para cumplir con la normativa cosmética, sin complicarte la vida.
Auditoría Regulatoria Inicial
(El primer paso antes de hacer un PIF)
Antes de preparar un PIF o invertir más tiempo y dinero, conviene tener algo claro:
¿tu producto es viable a nivel regulatorio o hay riesgos ocultos?
Esta auditoría es una revisión rápida y práctica de tu producto para que sepas exactamente dónde estás y qué necesitas hacer.
Qué reviso
• Fórmula (ingredientes y restricciones evidentes)
• Claims y mensajes de marketing
• Etiquetado básico
• Viabilidad para el mercado europeo
Qué te llevas
• Un informe claro (sin lenguaje legal raro)
• Qué está bien
• Qué hay que corregir
• Qué documentación falta
• Y si el producto es viable tal como está
Creación y mantenimiento del PIF cosmético
El PIF bien hecho desde el principio (y bien cuidado después)
El PIF (Product Information File) es obligatorio para vender un cosmético en la Unión Europea conforme al Reglamento (CE) nº 1223/2009.
Pero no es solo un documento que “hay que tener”.
Es el respaldo técnico de tu producto.
Y debe estar bien construido y bien mantenido.
En Cláritas Regulatory no solo elaboramos el PIF:
creamos una base regulatoria sólida para que tu marca pueda crecer sin sobresaltos.
Creación del PIF
Base técnica clara, coherente y lista para inspección
Preparamos el expediente completo conforme al Reglamento europeo, estructurado para que esté listo ante cualquier revisión de autoridades.
Incluye:
-
CPSR (Parte A + B) elaborado y firmado por Safety Assessor
-
Revisión regulatoria de fórmula e INCI
-
Verificación de cumplimiento de ingredientes y restricciones
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Revisión del etiquetado obligatorio
-
Evaluación regulatoria de claims
-
Compilación técnica ordenada y preparada para futuras actualizaciones
Un PIF que no solo cumple, sino que tiene coherencia interna y solidez documental.
Mantenimiento del PIF
Porque la normativa cambia, y tu documentación también debe hacerlo
El PIF no es estático.
Aparecen nuevos alérgenos, cambian clasificaciones, se actualizan requisitos.
Nos encargamos de que tu expediente siga siendo conforme sin que tengas que estar pendiente de cada modificación normativa.
Incluye:
-
Seguimiento de cambios regulatorios relevantes
-
Actualizaciones ante ajustes de etiquetado o documentación técnica
-
Revisión preventiva anual
-
Soporte básico ante dudas o inspecciones
Así puedes centrarte en tu producto mientras nosotros cuidamos la parte regulatoria.
Empieza con una revisión técnica
Si ya tienes fórmula o documentación previa, revisamos tu situación y definimos el camino más eficiente para cumplir correctamente desde el principio.
Transparencia total
Los cambios que impliquen reformulación, nuevos CPSR, cambios importantes de packaging o de proceso se presupuestan aparte, siempre antes de empezar.
👉 Siempre recomendamos empezar con la auditoría regulatoria para evitar sorpresas.
Servicios regulatorios a medida
Si ya tienes parte del trabajo hecho, también puedo ayudarte solo en lo que necesites:
• Revisión de etiquetado y claims
• Fichas de seguridad
• Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)
• Notificación al CPNP
Servicios claros, presupuestos cerrados y sin letra pequeña.
No somos una consultora más.
Somos tu aliado en regulación cosmética.
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En Cláritas Regulatory nos dedicamos al Regulatory Affairs cosmético.
Sabemos que enfrentarte a la normativa puede ser confuso, lento
o simplemente… agotador. Por eso, nuestro enfoque es muy
claro:
Hablamos tu idioma, resolvemos rápido, y nos ocupamos
de todo lo regulatorio, para que tú puedas enfocarte en el
desarrollo, la marca y las ventas.
- Nos especializamos en normativa europea, UK y USA.
- Nos comprometemos con cada proyecto como si fuera propio.
- Y sí, nos gusta el detalle técnico, pero también el trato claro y
sin rodeos.
Historias que queremos repetir
Marca de cosmética natural
Tenía el producto listo pero no sabía cómo notificarlo. Le ayudamos a preparar el PIF completo y el etiquetado, y hoy vende en toda Europa.
Laboratorio artesanal
Necesitaban fichas de seguridad y etiquetas. Lo resolvimos en menos de una semana.