Auditoría regulatoria inicial

           (El primer paso antes de construir un PIF)

​

Antes de preparar un PIF o invertir más tiempo y dinero, es fundamental tener claro lo siguiente: ¿es viable su producto desde el punto de vista regulatorio o existen riesgos ocultos? Esta auditoría ofrece una revisión rápida y práctica de su producto para que sepa exactamente cuál es su situación y qué debe hacer.

​

Lo que analizamos:

• Fórmula (ingredientes y restricciones obvias)

• Reivindicaciones y mensajes de marketing

• Etiquetado básico

• Viabilidad para el mercado europeo

​

Lo que obtienes:

• Un informe claro (sin jerga legal)

• ¿Qué cumple con la normativa?

• ¿Qué necesita corregirse?

• ¿Qué documentación falta?

• Si su producto es viable tal como está.

Creación y mantenimiento de PIF

El PIF se hizo bien desde el principio y se mantuvo adecuadamente después.

​

El PIF (Expediente de Información del Producto Cosmético) es obligatorio para la venta de cosméticos en la Unión Europea según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Pero no se trata solo de un documento que «debe tener», sino de la base técnica de su producto. En Cláritas Regulatory no solo elaboramos el PIF, creamos una sólida base regulatoria para que su marca crezca sin sorpresas.

​

La creación de PIF incluye:

• CPSR (Parte A + B) preparado y firmado por un evaluador de seguridad.

• Revisión regulatoria de la fórmula y el INCI

• Verificación del cumplimiento y las restricciones de los ingredientes.

• Revisión del etiquetado obligatorio

• Evaluación regulatoria de las reclamaciones

• Expediente técnico completo listo para futuras actualizaciones​

​

El mantenimiento de PIF incluye:

• Seguimiento de los cambios normativos pertinentes

• Actualizaciones para el etiquetado o ajustes en la documentación técnica.

• Revisión preventiva anual

• Soporte básico para consultas o inspecciones